Petite enquête...
jroche persiste à raconter n'importe quoi en dépit des faits avérés.
Sanofi, une entreprise qui fait parie du "lobby" pharmaceutique décrié avec force par jroche...
SANOFI
Renseignements importants en matière d’innocuité concernant
PLAQUENIL dans le cadre de la COVID-19 et le risque d’allongement
de l’intervalle QT et d’interactions médicamenteuses
Le 14 mai 2020
Destinataires
Omnipraticiens, hôpitaux, pharmaciens, infectiologues, internistes, urgentologues
Messages clés
• L’hydroxychloroquine ne bénéficie d’une autorisation de
commercialisation pour la prise en charge de la COVID-19 nulle part
dans le monde. Par conséquent, toute prescription
d’hydroxychloroquine pour un tel motif est non approuvée.
• Chez les patients présentant certains facteurs de risque,
l’hydroxychloroquine est connue pour provoquer un allongement de
l’intervalle QT et des arythmies subséquentes, y compris des torsades
de pointe. L’augmentation de la concentration d’hydroxychloroquine
peut aussi causer une augmentation de l’amplitude de l’allongement
de l’intervalle QT. De plus, l’association d’hydroxychloroquine avec
d’autres médicaments connus pour entraîner un allongement de
l’intervalle QT, comme l’azithromycine, peut potentialiser ce risque
cardiaque.
Un nombre important de cas graves avec engagement du pronostic
vital (allongements de l’intervalle QT, torsades de pointe, syncopes,
arrêts cardiaques et morts subites) après l’utilisation concomitante
d’hydroxychloroquine et d’autres médicaments connus pour allonger
l’intervalle QT (comme l’azithromycine) ont été signalés dernièrement.
• Il est conseillé aux professionnels de la santé de faire preuve de
prudence au sujet d’une utilisation non approuvée de
l’hydroxychloroquine pour la prise en charge de la COVID-19. Une
surveillance cardiaque par ECG à l’hôpital est notamment conseillée
chez les patients présentant des facteurs de risque particuliers
(administration concomitante d’hydroxychloroquine avec d’autres
médicaments connus pour allonger l’intervalle QT, y compris
notamment certains agents anti-infectieux tels que l’azithromycine,
par exemple)
...
Quel est le problème?
Ces dernières semaines, le service de pharmacovigilance mondial de Sanofi a reçu un
nombre important de signalements de cas graves avec engagement du pronostic vital
(allongements de l’intervalle QT, torsades de pointe, syncopes, arrêts cardiaques et
morts subites) en lien avec la prise en charge de la COVID-19. Dans la plupart de ces
cas, de l’hydroxychloroquine a été administrée en concomitance avec un médicament
connu pour entraîner un allongement de l’intervalle QT (comme l’azithromycine). La
majorité des patients se sont rétablis après l’arrêt du traitement par
l’hydroxychloroquine.
À la lumière de la gravité de ces cas, l’utilisation de l’hydroxychloroquine hors
indication pour la prise en charge de la COVID-19 devrait faire l’objet d’une évaluation
attentive de la part des prescripteurs, et son utilisation en association avec des
médicaments entraînant un allongement de l’intervalle QT devrait se faire à l’hôpital
sous la surveillance d’un médecin.
https://www.sanofi.com/assets/countries ... cpl-fr.pdf
Il sait lire (et comprendre de quoi il s'agit) jroche?
Autre source:
Dans un document mis en ligne sur le site Internet de l’IHU Méditerranée infection par le Pr Didier Raoult, on découvre une lettre signée du Président de Sanofi et adressée au ministre de la Santé Olivier Veran. Dans ce courrier, le laboratoire pharmaceutique détaille les raisons règlementaires pour lesquelles il a décidé de ne pas honorer les commandes de Plaquenil de l’AP-HM. En dévoilant ce courrier, le Pr Raoult espère obtenir une clarification de la position du ministère de la Santé sur les traitements qu’il délivre à ses patients souffrant de la Covid-19.
Dans ce courrier, Olivier Bogillot, le président de Sanofi explique recevoir « de nombreuses et récurrentes sollicitations de l’AP-HM et plus particulièrement du service du Professeur Didier Raoult pour fournir ce produit. Cette spécialité commercialisée sous le nom de Plaquenil® 200 mg est prescrite de façon importante par les médecins de l’IHU d’infectiologie de Marseille dans le cadre de l’épidémie de Covid-19. »
Plaquenil & COVID-19, ni AMM, ni dérogation pour une prescription hors AMM, selon SANOFI
Olivier Bogillot explique qu’en dépit de l’absence d’AMM du Plaquenil dans le traitement de la COVID-19 et après la fin des mesures dérogatoires accordéee à l’hydroxychloroquine dans cette indication le 27 mai dernier, le laboratoire français a reçu des commandes importantes de Plaquenil en septembre 2020 provenant des pharmaciens de l’AP-HM. Il informe le ministre de la Santé que le laboratoire a décidé ne pas honorer ces commandes pour ces motifs et en l’absence de nouvelle Recommandation Temporaire d’Utilisation [RTU], ou la mise en œuvre d’une étude clinique au sens de l’article L. 1121-1 du CSP
« Nous avons rappelé à l’AP-HM, par courrier du 26 août 2020, nos obligations en termes de bon usage et de respect des termes de l’AMM de ce traitement, et qu’il ne bénéficie à ce jour d’aucune AMM que ce soit en France ou ailleurs dans le monde, pour une indication relative au traitement de la COVID-19. »
La liberté de prescrire hors AMM s’entend au cas par cas pour SANOFI
Pour le laboratoire français, la liberté de prescription hors AMM telle que définie dans l’article R.4127-8 du Code de la Santé Publique, ne peut s’appliquer dans le cas de l’IHU Méditéranée Infection car les services du Pr Raoult organise cette prescription à large échelle alors que cette liberté de prescription n’est prévue qu’au cas par cas dans l’intérêt du patient.
« La prescription d’un médicament hors AMM par un médecin s’entend en effet au cas par cas, doit être conforme à l’intérêt du patient, et justifiée par les données acquises de la science. Ces conditions ne sont plus réunies dans la mesure où l’AP-HM organise cette prescription à large échelle alors même que les données acquises de la science et l’intérêt pour les patients n’ont pas été démontrés (décision ANSM relative à la RTU). »
Sanofi s’en remet à la sagesse d’Olivier Veran
« Ainsi, en dehors de toute recommandation officielle qui pourrait, le cas échéant, émaner de votre Ministère quant à l’utilisation hors AMM de notre spécialité Plaquenil® dans le cadre de la prise en charge de la Covid-19, je tenais à vous informer qu’il nous est impossible de donner suite aux commandes de l’AP-HM dans des quantités toujours importantes […] je souhaite aujourd’hui m’en remettre à la sagesse du Gouvernement et plus spécifiquement à celle de votre Ministère, seul légitime pour trancher cette question délicate. »...
Réfutations du grand n'importe quoi:
Il suffit de se renseigner. J'invite décidément à regarder de près l'histoire de l'isoméride et du médiator. Et Servier est un nain à côté d'AstraZeneca, Pfizer et cie.
Hors sujet, nous traitons du cas Raoult et de ses prescriptions, le reste n'a pas à intervenir.
(Empoisonnement du puits, noyade du poisson,...)
Expliqué des tas de fois. Il préconisait des produits tombés dans le domaine public donc pas assez rentables. Pas de monopole possible, effet pervers des lois traitant de la question. Et ce n'est pas un cas isolé.
Qu'est-ce que c'est que cet argumentaire (un délire plutôt...) qui ne tient pas debout?
Et les rappels de SANOFI?
Tu n'as jamais été fichu d'expliquer quoi que ce soit avec une argumentation rigoureuse. Jamais!
Déclarés foireux par qui, comment ? Pour le moment je n'ai qu'un son de cloche, pas du tout argumenté, donc je réserve mon jugement.
Un seul son de cloche non argumenté?
Et les rappels de SANOFI?
Elisabeth Bik?
La somme des plaintes contre Raoult, c'est un fait du prince?
https://www.francetvinfo.fr/sante/malad ... 52473.html
(lecture édifiante)
Tu n'arrêtes pas de te moquer du monde, tu n'as jamais cessé, en t'enfonçant dans un délire complotiste suicidaire, "nous contre eux", sans queue ni tête.
).
